- Vaše informacije o pritužbama i nuspojavama pomažu nam osigurati sigurnost upotrebe naših proizvoda.
- Ako imate pritužbu ili nuspojavu povezanu s upotrebom proizvoda kompanije Novo Nordisk, molimo prijavite ih Novo Nordisk-u.
- Molimo pošaljite e-poštu na: BASASafety@novonordisk.com ili nas nazovite na +387 33 821 930
Ako vi ili osoba u čije ime podnosite prijavu trenutno ima ozbiljne nuspojave, obratite se Vašem liječniku ili drugom zdravstvenom radniku prije nego li prijavite nuspojavu.
Ako vi ili osoba u čije ime podnosite prijavu trenutno ima ozbiljne neželjene efekte, obratite se vašem ljekaru ili drugom zdravstvenom radniku prije nego što prijavite neželjeni efekat. Vaše informacije o tehničkim neispravnostima i neželjenim efektima pružaju nam važne povratne informacije o našim proizvodima. U slučaju neželjenog efekta ili žalbe na proizvod kompanije Novo Nordisk, molimo prijavite ih i u Novo Nordisk.
Prijavite direktno Novo Nordisk Pharma d.o.o:
- e-pošta: basasafety@novonordisk.com
- Telefon: +387 33 821 930
Iako su naši proizvodi prije dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet opsežno ispitivani u kliničkim studijama, o njihovim neželjenim efektima nije sve poznato sve dok ih tokom vremena ne upotrijebi veliki broj ljudi. Novo Nordisk redovno prati sigurnost svih svojih proizvoda. Prijavljivanjem tehničkih neispravnosti i neželjenih efekata dajete nam važne povratne informacije koje nam u konačnici pomažu u poduzimanju odgovarajućih mjera i pružanju boljih uputstava za korištenje naših proizvoda.
Kod prijave tehničkih neispravnosti ili neželjenih efekata, ako je moguće molimo da dostavite sljedeće podatke:
Podaci o proizvodu:
- Naziv proizvoda (zaštićeni naziv)?
- Za koju se bolest proizvod koristi?
- Kako uzimate proizvod (doza, koliko često)?
- Koji je serijski broj proizvoda?
- Ako se odnosi na tehničku neispravnost: koji dio i funkcija proizvoda su zahvaćeni? Kako se pogreška javila? Da li je dostupan uzorak?
Podaci o neželjenom efektu:
- Opis sumnje na neželjeni efekat, te da li je došlo do oporavka
- Kada se neželjeni efekat pojavio?
- Imate li drugih zdravstvenih stanja
Podaci o pacijentu:
- Pol
- Godine, datum rođenja ili starosna grupa (npr. dijete, adolescent, odrasla osoba, osoba starije životne dobi)
- Država prebivališta
Podaci o prijavitelju:
- Ime i prezime
- Podaci za kontak
Svi lični podaci prijavljeni u vezi sa tehničkom neispravnosti ili neželjenim efektom obrađuju se u skladu sa važećim propisima za zaštitu ličnih podataka:
- Vaša prijava upotrebljava se iskuljučivo za naučnu procjenu lijeka i kvalitete proizvoda
- Podaci o neželjenim efektima pohranjuju se u našoj globalnoj bazi sigurnosih podataka, te se redovno analiziraju s obzirom na njihove generalne obrasce
- U skladu sa zakonom, Novo Nordisk može prijavljene tehničke neispravnosti i neželjene efekte podijeliti sa organima za zdravstvo. Međutim, osobni podaci kojima bi se moglo identificirati osobu neće se dijeliti
- Novo Nordisk će podatke čuvati onoliko koliko je zakonski propisano
- U svrhu zaštite sigurnosti pacijenata, te radi pridržavanja važećeg zakonodavstva, bilježimo podatke o reklamacijama naših proizvoda, te nuspojavama.
- Vaši lični podaci biti će zabilježeni, te trajno pohranjeni u globalnoj bazi podataka Novo Nordiska, te će se s njima postupati kao s povjerljivim podacima.
- Obavezni smo prijaviti reklamacije proizvoda, te sumnje na nuspojave nadležnim državnim zdravstvenim tijelima, u skladu sa važećim zakonima.
Možete pročitati više o obradi osobnih podataka u Obavijest o obradi osobnih podataka vezanih za sigurnosne informacije.